保健食品GMP认证是强制性认证吗?

保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少

  2005年7月1日。
  “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
  它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
  简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
  《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
  大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

首先你是否有生产许可证?如果有了就不需要去认证。如果没有可以以下步骤
需要提交的资料如下:
1.申请报告
  2.保健食品生产管理和自查情况;
  3.企业的管理结构图
  4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);
  5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;
  6.企业专职技术人员情况介绍;
  7.企业生产的产品及生产设备目录;
  8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);
  9.检验室人员、设施、设备情况介绍;
  10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);
  11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);
  12.其他相关资科。
(详细的认证程序可登录“出口分类在线服务中心”查询)

不是强制性认证

保健食品企业也必须进行GMP认证
根据新的《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,更令人注目的是,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期其他保健品企业不得使用同类功能。同时,“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

保健食品企业也必须进行GMP认证
根据新的《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,更令人注目的是,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期其他保健品企业不得使用同类功能。同时,“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

保健食品企业也必须GMP

  “保健食品良好生产规范”此次被正式写进注册管理办法,标志着有关部门将提高保健食品的生产门槛,不符合保健食品GMP要求的企业将不得生产保健食品。但目前许多保健品生产企业同时也是药品生产企业,而对药品GMP认证与保健品GMP认证的关系目前尚无明确规定,获药品GMP认证企业能否豁免保健食品GMP认证还是一个需要明确的问题。

所以,保健食品GMP认证是强制性认证的。

保健食品gmp的全称是
答:保健食品gmp的全称是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是良好作业规范。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质...

做食用营养保健品都需要什么认证?
答:GMP认证是药品生产企业必须通过的认证,否则是不允许生产的保健食品,生产企业的保健食品GMP认证是强制性的,没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证,企业没有经过保健食品GMP 认证不可以申报保健食品GMP批准文号。̳...

gmp是什么意思
答:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...

保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?
答:必须的,这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样,至少依据不一样,制药的依据是药品生产质量管理规范(现行的是2010年版),属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的,也是强制性的。

GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?
答:GMP是强制性的,药品生产行业,由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的,适合任何组织,由认证公司认证,比如ISO9001,大家都可以不做。很多公司都做ISO认证,目的是拿个 证书 ,按照ISO9001的说法就是:a)证实组织具有...

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗
答:管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。 政府在食品安全监管中的首要职能,是制定食品安全标准并予以强制执行。这些标准包括对掺杂、掺假食品的一般禁令,对食品中不同化学残留允许量的...

gmp认证需要如何准备
答:GMP是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。对于部分企业来说,由于缺少对GMP的认知和理解,其GMP认证之路可谓是十分艰难。纵观新版GMP,其条款内容更加具体,指导性和...

什么是gmp标准和gmp标准指的是什么
答:GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,那么你对GMP标准了解多少呢?以下是由我整理关于什么是gmp标准的内容,希望大家喜欢!gmp标准的释义 GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、...

全面取消gmp认证
答:Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局...

GMP只是药品的生产管理规范吗?
答:你对GMP已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了GMP外,还有GSP、GLP、GCP。GSP是药品经营质量管理规范,针对于药品零售终端即药店。GLP针对非临床研究。GCP针对临床试验。

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