GMP与ISO是否是不同行业的认证标准?

GMP是强制性的,药品生产行业,由旅掘缓省质量技术监督局进行认证
ISO是推荐性的,拆模适合任何组织,由认证公司认证,比如ISO9001,大家都可以不做。很多公司都做ISO认证,目的是拿个
证书
,按照ISO9001的说法就是:
a)
证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
b)
通过体散烂系的有效应用,包括体系
持续改进
过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

制药行业GMP.ICH.ISO有什么区别
答:ISO-质量控制(检查与检验)GMP-质量保证(保证产品的质量和安全)ICH-质量管理(药物开发、质量风险管理、全面制药质量体系)

gmp认证和iso14644有什么区别?
答:B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级 D级对应十万级。3.不能换算,因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身...

ISO9000族标准语GMP的关系如何?
答:实施医疗器械GMP是政府的行为,是强制性的,而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的,两者不能相互代替。当然,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证有利于实施医疗器械GMP,但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,因为两者要求不同。

ISO13485和GMP冲突吗 我们是做医疗器械的 公司有必要都去进行这两个认 ...
答:不冲突,ISO13485是国际标准,GMP是国标,相对而言会比较严格,如果有出口的打算,建议一起做,有些材料是一样的,省的重复。具体的可以到弗锐达官方网站进行查阅。

国际ISO9001质量管理体系认证和国际GMPC质量管理体系认证,哪个认证更具 ...
答:这两个体系不完全一样,不能互相取代的。ISO9001是基础,而GMP更多地是针对医药的行业要求。

GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别?
答:做食品行业ISO9000包括GMP、SSOP内容,HACCP也包括GMP、SSOP内容,GMP是良好作业规范,ssop是卫生标准操作规范,ssop是GMP的基础。现在食品安全质量管理体系要求包括HACCP、GMP、SSOP内容。我们公司没做过ISO14000,我也不好说。

HACCP、GMP、SSOP、ISO9000的2000版还有ISO14000之间有什么联系与区别...
答:GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。GMP的内容是全面的,它...

iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系
答:2、GMP(良好生产规范)是一套适用于制药、食品等行业的生产质量管理体系,旨在确保产品在整个生产过程中的质量和安全。GMP要求企业建立完善的质量管理体系,严格控制原料、生产过程、包装和储存等各个环节,以确保产品的质量和安全。GMP与ISO22000和ISO9000的关系在于,它们都是强调质量管理体系的重要性,以...

is09000质量体系与gmp质量体系比较不正确的是哪项
答:ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业 B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的 C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的 D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求 E、ISO9000是国际通用标准,...

GMP与ISO9000的异同
答:GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9001是国际标准化组织,

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