药品生产企业必须GMP认证吗
开办药品生产企业申报审批程序：
1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、申请GMP认证
以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)。
《药品管理法》
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
必须的，没有GMP证书是不允许生产的。
两证（生产许可证 GMP证）一照 （营业执照） 是必须的
肯定的，要不你根本不能够生产
Definitely Yes
企业在什么情况下需做中国GMP认证?
答：在中国境内销售的药品及医疗器械，需要通过GMP认证才可以生产上市
GMP认证有哪些作用和意义?
答：2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证,取得《药品GMP证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。 在规定期内,未取得《药品GMP证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。...
急!药品生产企业,没有通过GMP认证,可以生产吗?
答：不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。
药包材生产企业需要通过GMP认证吗
答：当然需要，与药品有关的均需要认证。
gmp是药品生产和质量管理的最高要求吗
答：十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督...
请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?
答：3、国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料...
未经过GMP认证能仿制药品吗?
答：不可以，药品生产企业必须同时持有药品生产许可证、药品GMP证书（非强制认证生产范围除外）、药品注册证（批件）方可进行药品生产。
药品生产为什么要进行GMP管理?
答：GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 ...
GMP只是药品的生产管理规范吗?
答：你对GMP已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了GMP外，还有GSP、GLP、GCP。GSP是药品经营质量管理规范，针对于药品零售终端即药店。GLP针对非临床研究。GCP针对临床试验。
药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答：2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。区别：1、要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备...
