我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
2. 关于FDA（美国食品和药物管理局）的GMP认证：FDA是美国在健康与人类服务部和公共卫生部下设立的执行机构，负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗装置和放射产品的安全。FDA在国际上被公认为世界上最大的食品与药物管理机构之一，与每位美国公民的生活息息相关。
3. 制药生产企业获得GMP认证的情况：98版GMP通过的企业有6000多家，新版GMP通过国家局检查的仅100多家，省局检查的总计不超过500家。
4. 血液制品管理条例概述：该条例旨在加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量。条例规定了原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动的监督管理。
5. 乳制品企业GMP和HACCP认证情况：GMP是强制实施的要求，但并非一定要认证。HACCP也是要求实施，但并不强制认证。
6. 食品生产企业的资质认证：食品生产需要食品生产许可证，保健食品需要保健食品批准证书。
7. 血站采集的血液制品是否可用于原料血浆：目前中国还不能将免费献的血液用于血浆的提取，所有血浆都是由单采血浆站来有偿完成的。
8. 中国塑料制品行业和乳制品行业的主要生产企业：中国塑料制品行业协会可以提供中国100家最大塑料制品生产企业的信息。福州国健食品有限公司、福州益佳乳品有限公司、福州吉翔食品有限公司等是福建大型乳制品生产企业。
9. 血液制品、疫苗制品的委托生产情况：根据《药品生产监督管理办法》，血液制品、疫苗制品以及国家食品药品监督管理部门规定的其他生物制品不得委托生产。
GMP认证是什么
答：“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业...
GMP认证的新版认证
答：特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前...
gmp认证哪里查
答：药监部门要在网络、报纸及有关媒体定期公告获得GMP认证的企业名单,供社会各界查询和使用;4.三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站,可以在上面查询,也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。1...
gmp认证是什么意思
答：3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是...
GMP证书有什么用?
答：2、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的...
药品GM P证书是什么
答：GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须通过的强制性认证，由国家视频药品监督管理局发证，称为“GMP证书”。作为药品生产企业：必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。
我国原料药有要求必须通过GMP认证吗?有没有相关的法律规定?
答：国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产...
gmp是什么意思
答：新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（...
gmp是什么意思
答：特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。 新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31...
广东卫伦生物制药有限公司的基本概况
答：经过十六年的发展历程，目前，公司已成为国家高新技术企业、国家定点血液制品生产企业、国家药品GMP认证企业，为全国首批通过国家药品GMP认证的企业之一，公司“卫伦牌”注册商标被认定为广东省著名商标。公司具有自营进出口权，是...
